Лицензия на фармацевтическую деятельность
Лицензирование фармацевтической деятельности в РБ находится под особенным контролем государства. Оптимальный вариант получения специального разрешения в рассматриваемом контексте — делегировать профессионалам. Проконсультируем по особенностям получения спецразрешения, раскроем нюансы подготовки документов, сопроводим на каждом этапе — от оставления заявки на сайте до получения медицинской лицензии в уполномоченном органе.
Цена услуги от 3500 р
Оставьте ваши данные и мы перезвоним
Выдачей спецразрешений занимается Министерство здравоохранения РБ. Свое функционирование ведомство производит на основании Закона РБ от 14.10.2022 № 213−3 «О лицензировании», а также других нормативов, приводить которые не имеет смысла, так как в настоящее время корректируется законодательная база в заданном направлении.
Какой государственный орган несет ответственность за лицензирование профессиональной фармацевтической деятельности?
Получите первичную консультацию
В соответствии с актуальным республиканским законодательством, для выдачи лицензии на осуществление фармацевтической деятельности лицензиаты обязаны соответствовать ряду условий:
Какие требования стоит соблюсти соискателю, чтобы получить фармацефтическую лицензию?
Присутствие на легальном основании объектов, а также оборудования и ТС.
Присутствие у руководителя основного рабочего места в этой компании, высшего профильного образования, 1-й или высшей категории, подтверждающие бумаги о переподготовке, а также повышении квалификации.
Присутствие на легальном основании объектов, а также оборудования и ТС.
Присутствие высшего фармацевтического образования, 1-й или высшей квалификационной категории, подтверждающие бумаги о повышении квалификации, а также переподготовке.
Присутствие у руководителя основного рабочего места в этой компании, высшего профильного образования, 1-й или высшей категории, подтверждающие бумаги о переподготовке, а также повышении квалификации.
Присутствие хотя бы у 2 работников высшего или среднего специального профильного образования, квалификационной категории, документа о повышении квалификации, а также переподготовке.
Для юрлица или зарубежной организации:
Для всех соискателей:
Для ИП:
Размер государственной пошлины составляет
10 БВ. Если требуется внести изменения в спецразрешение, предполагается государственная пошлина 5 БВ.
10 БВ. Если требуется внести изменения в спецразрешение, предполагается государственная пошлина 5 БВ.
Лицензионный документ действует
от 5 до 10 лет.
от 5 до 10 лет.
Специалист по лицензии на фармацевтическую деятельность рассматривает обращение в течение 25 дней. В тот срок включается время, необходимое для дополнительной оценки соответствия соискателя. Если она не нужна, то рассмотрение отнимает значительно меньше времени.
Срок рассмотрения документации и объем государственной пошлины
Какие документы нужны, чтобы получить белорусское спецразрешение?
Чтобы оформление лицензии на профессиональную фармацевтическую деятельность прошло успешно, нужно приложить:
01
Заявление на выдачу спецразрешения.
02
Копия учредительной документации.
03
Копия документа о госрегистрации хозяйствующего субъекта.
04
Легализованная выписка из торгового реестра — для иностранного хозяйствующего субъекта.
Документ об уплате государственной пошлины за получение специального медицинского разрешения.
05
При представлении копий соискатель обязан продемонстрировать и оригиналы. Это правило не соблюдается, если копии заверены нотариусом.
Дополнительно нужно представить в зависимости от категории деятельности:
Промпроизводство медикаментов, а также опт
Присутствие на легальном основании объекта.
Заключение саннадзора.
План-схема и справка-характеристика объекта и оборудования.
Копия приказа о приеме, трудовой договор, копия диплома и трудовая книжка лица, ответственного за качество.
Номенклатура производимых лекарственных средств.
Реализация медикаментов, а также аптечное изготовление/отпуск
Присутствие на легальном основании объекта.
Заключение саннадзора.
План-схема и справка-характеристика объекта и оборудования.
Копия приказа о приеме, трудовой договор, копия диплома, квалификационное удостоверение, трудовая книжка лица, ответственного за конкретную лицензируемую деятельность.
Аналогичный пакет документации на руководителя.
Информация о работниках, которые выполняют аптечное производство, отпуск и продажу препаратов.
Заключение саннадзора.
Копия договора на право розницы.
Копия договора с персоналом.
Уполномоченный орган может запрашивать и иные официальные бумаги, о которой наши эксперты готовы рассказать при личной коммуникации.
Розничная реализация медикаментов в госучреждении здравоохранения
Регистрация хозяйствующего субъекта
Подбор и аренда помещения, закупка оборудования
Сбор документации для получения спецразрешения
Получение специального разрешения
Уплата государственной пошлины
Направление бумаг в уполномоченный госорган
Что нужно сделать, чтобы обратиться в уполномоченный орган?
3
1
2
4
5
6
Преимущества получения лицензии с помощью нашей компании
Сотрудничество исключительно по договору.
Исполнение проекта под ключ — от первичного обращения до получения специального разрешения.
Разумная ценовая политика.
Профильный профессиональный опыт.
Оперативная реализация проектов клиентов.
Получите консультацию и коммерческое предложение
Сообщение об успешной отправке!
физическое лицо — от 10 до 50 БВ;
ИП — от 10 до 200 БВ;
юридическое лицо — до 500 БВ.
Что предусмотрено законодательством за деятельность на белорусском без лицензии?
Положение дел в РБ таково, что работа без специального разрешения предполагает серьезные штрафы не только для хозяйствующих субъектов, но и для физических лиц:
Грубыми нарушениями законодательства считаются:
01
Реализация запрещенных медикаментов.
02
Нарушение условий хранения лекарственных средств, приведшее к падению уровня качества.
Нарушение закона об изъятии из обращения, а также истребления просроченных препаратов.
03
Несоответствие лицензионным условиям.
04
05
Осуществление функционирования в локациях, не прописанных в специальном разрешении.
06
Превышение объема товаров, отпускаемых без рецепта.
Отсутствие в аптеке непременных фармацевтических средств.
07
08
Повторное нарушение закона в течение года.
Как мы работаем с клиентом?
Первичная консультация с выявлением потребностей клиента и четкой постановкой задач
Расчет стоимости работ
01
Заключение договора
02
Внесение предоплаты
03
Исполнение проекта
Направление документов в уполномоченный орган
Получение специального разрешения
04
05
06
07
Отзывы
Манюков Владислав
Дата: 25.08.2023
Выражаем благодарность Litsenziya.by за профессиональную и своевременно оказанную помощь в получении лицензии. Сотрудники показали слаженную...
Черленок Николай
Дата: 08.11.2023
За время нашего сотрудничества специалисты Litsenziya.by продемонстрировали умение справляться...
Червоний Устин
Дата: 13.10.2023
Для нас компания Litsenziya.by стала настоящей находкой. Пробовали обращаться к частным исполнителям. Некоторые вопросы...
Токар Надежда
Дата: 21.06.2023
Не первый раз пользуемся услугами Litsenziya.by. Сотрудники компании решают задачи оперативно, делают работу...
Рыбаков Андрей
Грабчак Капитолина
Зуев Богдан
Дата: 17.05.2022
Дата: 04.06.2022
Дата: 02.09.2023
Ведем свой бизнес и постепенно расширяемся уже 10 лет. За это время обращались за юридическими услугами к разным компаниям...
Впервые обратились к Litsenziya.by и остались очень довольны качеством оказанных услуг. Планировали начать деятельность не раньше, чем через...
Мы довольно молодая компания. Поэтому решили не тратить время и силы на изучение узкоспециализированных вопросов...
Короткевич Анастасия
Дата: 28.10.2023
Юристы Litsenziya.by – настоящие эксперты в своей области. Доказали профессионализм практическими решениями, готовностью...
Отправить заявку на оказание услуг
Наша компания готова взять на себя ответственность за Вашу медицинскую фармацевтическую лицензию. Свяжитесь с нами прямо сейчас, и совсем скоро у Вас на руках будет специальное разрешение, оформленное в соответствии с законодательством!