Сертификация продукции в Беларуси: что это, зачем нужна и как пройти

Содержание
Время прочтения: 5 минут
Дата публикации: 17.09.2025
Пошаговая процедура (типовая последовательность)
Требования к помещению и оборудованию
Кадры и квалификация
Документы и пакет при подаче на лицензию (обычно)
Операционные и юридические аспекты
Постлицензионные обязательства и контроль
К кому обратиться за точной информацией
Рекомендации и практические советы
Финансово-экономические аспекты
Работа с контролируемыми веществами (наркотики, психотропы)
Основные разрешения и лицензии
Автор: Радкевич Владислав
Открытие аптеки в Республике Беларусь требует соблюдения ряда административных, санитарных, кадровых и технических требований, получения лицензий и согласований от профильных органов. Ниже приведён подробный практический обзор: какие документы и разрешения обычно необходимы, этапы лицензирования и ключевые сопутствующие аспекты.

Открытие аптеки в Беларуси

Содержание
Время прочтения: 5 минут
Дата публикации: 17.09.2025
Пошаговая процедура (типовая последовательность)
Требования к помещению и оборудованию
Кадры и квалификация
Документы и пакет при подаче на лицензию (обычно)
Операционные и юридические аспекты
Постлицензионные обязательства и контроль
К кому обратиться за точной информацией
Рекомендации и практические советы
Финансово-экономические аспекты
Работа с контролируемыми веществами (наркотики, психотропы)
Основные разрешения и лицензии
Автор: Радкевич Владислав
Сертификация продукции в Беларуси — это подтверждение соответствия товара обязательным требованиям техрегламентов ЕАЭС и национальных стандартов (СТБ) через испытания в аккредитованной лаборатории и выдачу документов органом по сертификации. Она нужна для легального ввоза и оборота продукции, участия в тендерах и защиты потребителей.

Ниже разберём, какие схемы оценки соответствия существуют, когда требуется декларация или сертификат, какие шаги пройти и сколько это занимает по срокам и бюджету.

Что такое сертификация продукции

Сертификация продукции — это форма подтверждения соответствия товара или услуги установленным требованиям безопасности и качества.

Беларуси подтверждение соответствия проводится:
по техническим регламентам ЕАЭС (TR CU/TR EAEU) — с маркировкой знаком EAC;
в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь — с маркировкой знаком соответствия национальной системы.

Форма подтверждения бывает двух типов:
сертификат соответствия (официальный документ о соответствии);
декларация о соответствии (заявитель сам декларирует, но на основе протоколов испытаний в аккредитованной лаборатории).

Отдельно существует сертификация систем менеджмента (например, ISO 9001) — это «сертификация качества продукции» косвенно, через процессы предприятия, и она не заменяет обязательные сертификаты/декларации на сам товар.

Что такое сертификат собственного производства

Сертификат собственного производства — документ, подтверждающий, что продукция изготовлена заявителем собственными силами на территории РБ (собственные/долгосрочно арендуемые мощности, штатные сотрудники, собственное сырьё/комплектующие, технологические процессы у производителя).

Такой документ часто требуется:
01 / для участия в госзакупках и получения преференций;
02 / для подтверждения статуса белорусского производителя перед партнёрами и банками.

Важно: сертификат собственного производства не заменяет сертификат/декларацию соответствия на безопасность продукции. Это разные процедуры и разные цели.

Зачем нужна сертификация

Подтвердить безопасность продукта для потребителя и окружающей среды.

Проверить соответствие международным и белорусским стандартам (техническим регламентам ЕАЭС, СТБ и др.).

Исключить реализацию некачественного товара и защитить рынок.

Получить законный доступ к рынку (ЕАЭС/РБ), пройти таможенные и торговые проверки.

Участвовать в тендерах, маркетплейсах, сетевой рознице — «сертификация товаров в Беларуси» часто обязательна по договору.

Снизить риски претензий контролирующих органов и отзыва продукции.

Виды сертификации продукции

Обязательная сертификация продукции и услуг:

Проводится, если товар включён в перечень обязательной оценки соответствия по техрегламентам ЕАЭС или в национальные перечни РБ.

Формы: сертификат соответствия или декларация о соответствии.


Добровольная сертификация:

По инициативе производителя/импортёра для подтверждения дополнительных характеристик (качество, экологичность, функциональность).

Укрепляет доверие потребителей и партнёров, но не заменяет обязательные документы.


Связанное понятие: стандартизация и сертификация продукции. Стандартизация устанавливает правила/требования (СТБ, ГОСТ, ISO, ТР ЕАЭС), а сертификация проверяет и документально подтверждает соответствие им.

Товары подлежащие сертификации: что относится к обязательной сертификации

Перечень продукции подлежащей обязательной сертификации и (или) декларированию в Беларуси формируется:

техническими регламентами ЕАЭС (едиными для всех стран союза);

национальными перечнями РБ, утверждаемыми госорганами (для отдельных сфер).


Типичные примеры категорий, где чаще всего требуется обязательное подтверждение соответствия:

Электроника и электробытовая техника (низковольтное оборудование, ЭМС).

Продукция для детей и подростков (игрушки, одежда, коляски).

Средства индивидуальной защиты (СИЗ).

Лёгкая промышленность (одежда, обувь, текстиль).

Мебельная продукция.

Парфюмерно-косметические средства и бытовая химия.

Материалы и изделия строительного назначения (по отдельным требованиям).

Оборудование, работающее под давлением; лифты.

Колёсные транспортные средства и компоненты.

Продукция подлежащая обязательной сертификации в Беларуси и «товары обязательной сертификации» зависят от конкретных кодов ТН ВЭД и назначения.


Для точного ответа проверяют:

01 / применимые ТР ЕАЭС к вашему товару;

02 / национальные перечни РБ и разъяснения Госстандарта;

03 / область аккредитации лабораторий и органов сертификации.


Совет: всегда делайте правовой анализ по коду ТН ВЭД и технической документации — один и тот же товар в разных исполнениях может подпадать под разные регламенты (а иногда — под декларирование, а не сертификацию).

Товары подлежащие сертификации: что относится к обязательной сертификации

Перечень продукции подлежащей обязательной сертификации и (или) декларированию в Беларуси формируется:

техническими регламентами ЕАЭС (едиными для всех стран союза);

национальными перечнями РБ, утверждаемыми госорганами (для отдельных сфер).


Типичные примеры категорий, где чаще всего требуется обязательное подтверждение соответствия:

Электроника и электробытовая техника (низковольтное оборудование, ЭМС).

Продукция для детей и подростков (игрушки, одежда, коляски).

Средства индивидуальной защиты (СИЗ).

Лёгкая промышленность (одежда, обувь, текстиль).

Мебельная продукция.

Парфюмерно-косметические средства и бытовая химия.

Материалы и изделия строительного назначения (по отдельным требованиям).

Оборудование, работающее под давлением; лифты.

Колёсные транспортные средства и компоненты.

Продукция подлежащая обязательной сертификации в Беларуси и «товары обязательной сертификации» зависят от конкретных кодов ТН ВЭД и назначения.


Для точного ответа проверяют:

01 / применимые ТР ЕАЭС к вашему товару;

02 / национальные перечни РБ и разъяснения Госстандарта;

03 / область аккредитации лабораторий и органов сертификации.


Совет: всегда делайте правовой анализ по коду ТН ВЭД и технической документации — один и тот же товар в разных исполнениях может подпадать под разные регламенты (а иногда — под декларирование, а не сертификацию).

Требования к производству и предприятию

Зависят от вида подтверждения соответствия и документа, но обычно включают:

Правовой статус заявителя в ЕАЭС (для сертификации по ТР ЕАЭС заявитель — резидент союза или уполномоченное лицо).

Наличие персонала на законных трудовых отношениях, компетентного для производства/контроля качества.

Помещения и производственные мощности в собственности или долгосрочной аренде; действующее оборудование и технологическая документация.

Договоры на поставку сырья и материалов, прослеживаемость, входной контроль.

Система производственного контроля, поверенные средства измерений (метрология).

Для сертификата собственного производства — подтверждение «собственных сил»: штат, активы, технологические операции именно у заявителя.

Требования к производству и предприятию

Зависят от вида подтверждения соответствия и документа, но обычно включают:

Правовой статус заявителя в ЕАЭС (для сертификации по ТР ЕАЭС заявитель — резидент союза или уполномоченное лицо).

Наличие персонала на законных трудовых отношениях, компетентного для производства/контроля качества.

Помещения и производственные мощности в собственности или долгосрочной аренде; действующее оборудование и технологическая документация.

Договоры на поставку сырья и материалов, прослеживаемость, входной контроль.

Система производственного контроля, поверенные средства измерений (метрология).

Для сертификата собственного производства — подтверждение «собственных сил»: штат, активы, технологические операции именно у заявителя.
Статья была полезна?
Пожалуйста, оставьте вашу реакцию
Предыдущая
Предыдущая
Подпишитесь на наши новости